世界500强制药公司，研发中心招聘
QM助理 有意者联系：song_yj@chinabrains.net MS.SONG 18801277910
职位描述
性别：男女不限
年龄：28-35周岁
职位描述：
1. 制定并定期更新公司稽查计划（包括试验相关稽查和系统稽查），并与OPCJ（Global QM， OPCJ-QA）以及相关企业（OPDC、OFRI、KOIAA、KOP 等）的品质保证（QA）/品质管理（QM）部门保持密切合作，协助相关QM/QA计划的完成。
2. 计划、准备并实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务CRO稽查、以及视察前的预备稽查，报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的稽查措施
3. 应对药政管理当局的视察和第三方稽查
4. 审核批准公司各部门的 SOPs/WPs，并参与审核Global SOPs确保内容一致
5. 制作、修订公司共通SOPs/WPs和品质管理室SOPs/WPs并进行相关培训
6. 协调其它相关SOPs/WPs、GCP以及适用法规的培训
7. 保存公司SOPs/WPs原件、SOPs/WPs培训记录以及其它相关文件
8. 与临床开发人员保持沟通，参加相关项目会议，及时了解项目进展并协助解决实际问题
基本要求（经验，技能 & 能力）:
1. 临床医学或药学等相关专业，大学本科及以上学历；
2. 至少2年以上新药临床开发相关工作经验，有药事注册，国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先；
3. 理解能力强，处理事务高效灵活，具有很强的沟通和协调能力；
4. 熟练操作MS-office等常用办公软件，特别是Word，Excel，Powerpoint；
5. 英语6级以上水平，口语流利，能作为工作语言使用；
6. 综合素质高，相貌端正，良好的礼仪修养； | 
发表于 2013-8-8 10:05:28
